2026年10月26日，歌禮製藥在香港交易所公告，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交ASC39口服片的新藥臨牀試驗申請（IND）。這是藥物從實驗室走向人體試驗的第一道正式關卡，公司預計2026年第四季度啟動I期試驗。
根據公告，ASC39是一款口服小分子選擇性胰澱素受體激動劑，適應症為肥胖症。這個名字聽起來生硬，但拆開看並不難懂：胰澱素（amylin）是人體進食時胰臟會分泌的一種荷爾蒙，作用是告訴大腦「喫夠了」。目前的減重針劑多數走的是類似路線，用藥物模擬飽足訊號，讓人在較少的食量下就覺得滿足。ASC39的策略相同，差別在於它鎖定胰澱素受體，而且做成口服的小分子藥物。
「口服」這兩個字是這則公告裡最值得注意的資訊。目前主流的GLP-1類減重藥物以每週注射為主，對許多人來說，願不願意開始用藥，卡點往往就在針頭。一顆藥丸能否提供接近注射劑的效果，是當前全球減重藥競賽的主戰場之一，多家國際藥廠都在搶同一條路。歌禮選擇直接向FDA遞件，也顯示其目標市場放在美國，而非僅止於中國境內。
不過，IND遞件距離藥物上市還非常遠。I期試驗主要回答安全性和人體耐受性的問題，之後還有II期、III期，每一關都可能失敗。以減重藥領域的經驗看，口服小分子藥物還要證明療效與注射劑相比有一戰之力，這通常需要數年時間與大量臨牀數據。
對一般讀者來說，這則消息的意義在於：減重藥的下一個競爭軸線已經很清楚，從「有沒有效」轉向「用起來方不方便」。當越來越多藥廠把口服劑型推進臨牀，未來幾年內減重治療的使用門檻可能明顯下降。至於ASC39本身能否走完全程，要看第四季I期試驗啟動後陸續公布的安全與療效數據，現階段任何療效判斷都言之過早。